신호 FDA가 2025년 2월 테스토스테론의 심혈관 블랙박스 경고를 삭제

요약

남성 웰빙 이니셔티브는 2025년 2월을 테스토스테론 규제의 전환점으로 꼽는다. 2023년 발표된 TRAVERSE 시험은 5,246명이 참여한 역대 최대 규모의 테스토스테론 치료 무작위 대조 시험으로, 감시 아래 치료받은 성선기능저하 남성에게서 심혈관 안전성을 확인했다. 이 근거에 따라 미국 식품의약국은 모든 테스토스테론 제품에서 심혈관 위험에 관한 블랙박스 경고를 삭제했다. 이니셔티브는 이를 남성 호르몬 건강에서 결정적인 규제상의 순간으로 평가한다. 동시에 원격진료 업체가 호르몬 치료 시장에 뛰어들면서 처방이 특히 35～44세 남성에게서 크게 늘고 있다고 전한다. 테스토스테론을 최적화 상품으로 다루면 의료와 생활의 경계가 흐려진다는 우려도 함께 제기한다.