신호 갤러리 혈액암검사, NHS 대규모 임상서 말기암 감소 입증 실패

요약

NHS-Galleri 임상은 암 증상이 없는 50~77세 참가자 14만 2,942명을 등록해 3년간 매년 혈액을 채취하는 한편 표준 권장 암 검진도 함께 받도록 했다. 1차 지표는 사전 지정된 12종 암에서 갤러리 검사+표준관리군과 표준관리 단독군의 3~4기 진단을 비교한 복합 지표였는데, 통계적으로 유의미한 수준을 충족하지 못했다. 검사 개발사 Grail은 첫 검진 라운드 이후 사전 지정된 12종 암군에서 3~4기 암이 줄어드는 우호적 경향이 나타났다고 강조했고, 해당 군의 4기 진단은 순차 검진을 거듭할수록 줄어 2·3차 라운드에서 20% 이상 감소했다고 밝혔다. 미국임상종양학회(ASCO) 수석의학책임자 줄리 그랄로우 박사는 이번 결과가 종양 병기 하향 경향을 보여주지만 사전 지정된 1차 지표 기준으로는 말기암을 통계적으로 유의미하게 줄이지 못했다고 지적했다. 결과 발표 후 Grail 주가는 약 45~50% 급락했다. 갤러리 검사의 시판전승인 신청은 2026년 1월 29일 FDA에 제출돼 아직 심사 중이다.