이슈 항노화 치료의 규제 공백과 장기 안전성 불확실성

요약

항노화 치료는 노화를 질병으로 보지 않는 현행 규제 틀 때문에 개발과 임상 단계에서 구조적인 벽에 부딪힌다. 노화를 대상으로 한 임상시험을 어떻게 설계할지 지침이 없어 무엇을 지표로 삼고 얼마나 관찰하며 언제 끝낼지가 정해져 있지 않다. 첨단 바이오의약품의 안전성·유효성 평가 잣대도 덜 갖춰져 세포 리프로그래밍과 유전자 치료를 둘러싼 규제 정비가 과제로 남아 있다. 과학적으로는 12가지 노화 특징이 서로 어떻게 얽히는지, 조직과 세포마다 노화 기전이 어떻게 다른지에 대한 통합적 이해가 부족하다. 리프로그래밍은 유도만능줄기세포의 성질 탓에 종양이 생길 위험이 있는데, 수십 년 추적이 필요한 데 비해 지금은 단기 자료뿐이다.