신호 FDA, 전이성 췌장암 대상 최초의 광범위 RAS 표적 치료제 승인

요약

미 FDA는 2026년 8월 26일 Revolution Medicines의 다라조라시브(상품명 RASONQUE)를 승인하며, 전이성 췌장암을 대상으로 한 최초의 광범위 RAS 표적 치료제로 자리매김했다. 승인은 다라조라시브를 연구자 선택 세포독성 화학요법과 비교한 글로벌 무작위 3상 임상시험 RASolute 302 데이터를 근거로 이뤄졌다. 췌장암은 고형암 중 RAS 유전자 변이 비중이 가장 높은 암종에 속하지만, 그동안 RAS를 직접 표적하는 승인 치료제가 없었다. 이번 승인으로 기존 폐암·대장암 중심으로 임상 성공을 거둬온 RAS/KRAS 억제제 계열이 치료가 까다로운 새 적응증으로 확장됐다. 발표는 개발사 Revolution Medicines의 보도자료를 통해 이뤄졌다.