신호 ESC Congress 2026, CARDIO-TTRansform 3상 시험 1차 평가변수 미충족

요약

8월 28일 독일 뮌헨 ESC Congress 2026 Hot Line 세션에서 발표된 CARDIO-TTRansform 3상 시험이 1차 유효성 평가변수를 충족하지 못했다. 이 이중맹검 시험은 20개국 130개 기관에서 야생형·유전성 transthyretin 매개 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 환자 1,432명을 대상으로 진행됐으며, 전원 기존 표준요법인 안정제(stabiliser) 치료를 병행하고 있었다. 140주 추적 결과 심혈관 사망·재발성 심혈관 사건 복합 발생률이 에플론터센군과 위약군 간 유의한 차이가 없었다(비율비 0.89, 95% 신뢰구간 0.73~1.09, P=.277). 하위군 분석에서는 기저 안정제 병용 여부가 결과에 영향을 미친 것으로 나타났다 — 안정제 병용군에서는 뚜렷한 이득이 없었던 반면, 비병용군에서는 에플론터센군의 1차 평가변수 발생이 더 적었다. 안전성 프로파일은 이전 자료와 일치하는 양호한 내약성을 유지했다. 같은 학회 기간 CMR GUIDE·아피카멘텐·POET-II 시험 결과와 심혈관질환-만성신질환 관련 첫 ESC 가이드라인도 함께 발표됐다.