신호 애밀릭스, 비만수술후저혈당 치료제 아벡시타이드 3상 LUCIDITY 주요 결과 발표

요약

애밀릭스 파마슈티컬스가 루와이 위우회술 후 비만수술후저혈당 환자 78명을 대상으로 한 다기관·무작위·이중맹검·위약대조 3상 LUCIDITY의 주요 결과를 발표했다. 시험 약물 아벡시타이드는 계열 최초의 GLP-1 수용체 길항제다. FDA와 합의한 1차 평가변수를 충족해 레벨2·레벨3 저혈당 복합 발생률을 위약 대비 55% 낮췄으며 p값은 0.000003이었다. 자가혈당측정 기반 레벨2와 연속혈당측정 기반 레벨2, 레벨3 저혈당을 포함한 모든 2차 평가변수를 충족했다. 가장 흔한 이상반응은 설사와 주사부위 홍반·멍이었고 16주 이중맹검 기간 동안 양 군 모두 체중 변화가 없었다. 아벡시타이드는 혁신치료제·희귀의약품 지정을 받았으며 회사는 연내 FDA에 신약허가신청을 제출할 계획이다.