신호 필드메디컬, Field PULSE 임상시험 12개월 결과 발표 — 정맥별 격리 내구성 94.2%

요약

필드메디컬의 첫 인간 대상 Field PULSE 임상시험이 12개월 결과를 공개했다. 최적화된 파형으로 정맥별 폐정맥격리 내구성이 94.2%에 달했다. 절제 시술 시간 중앙값은 13분, 최단 7.7분이었다. 12개월 시점 부정맥 무재발률은 80%였고, 49%는 비폐정맥 부위 추가 절제가 필요했다. 시험은 마운트시나이 헬스시스템에서 Vivek Reddy 박사 주도로 진행됐다. 이 기기는 FDA 혁신의료기기 지정을 받았고 FDA TAP 파일럿 프로그램에도 참여 중이며, 심실빈맥 적응증으로 임상개발을 확대하고 있다. 결과는 HRX Live 2026에서 공개되고 JACC: Clinical Electrophysiology에 게재됐다.