신호 FDA 현대화법 3.0과 국가 전략이 앞당기는 동물대체시험법 수용

요약

동물실험을 대체하거나 보완하는 새로운 접근법을 규제 당국이 받아들이는 흐름이 빨라지고 있다. KISTEP은 미국의 FDA 현대화법 3.0과 FDA 로드맵을 그 계기로 든다. 미국과 EU, 동아시아에서는 오가노이드와 장기칩 기반 시설을 국가 전략 기술로 지정하려는 움직임도 나타나고 있다. 동물시험을 줄이라는 사회적 요구와 규제의 방향이 맞물리면서, 이런 기반에 먼저 투자한 나라와 기업이 세계 규제 변화의 이익을 먼저 챙길 것으로 보인다. 표준과 데이터 공유 체계를 앞서 갖춘 나라는 앞으로 국제 규제와 표준을 짜는 과정에서 큰 발언권을 얻을 것으로 예상된다.