이슈 승인된 치료제도 없고 용량 단위도 정해지지 않았으며 제조 병목도 풀리지 않았다

요약

두바이미래재단 전망은 엑소좀의 치료 활용이 진단 활용보다 더디게 진행될 것이라고 경고한다. 2025년 말 기준으로 FDA 승인을 받은 엑소좀 기반 치료제는 하나도 없다. 체액에는 크기가 비슷한 입자가 많아 순수하고 재현 가능한 엑소좀을 얻기가 어렵다. 제조는 여전히 병목이며, 표적 정확도와 체내 분포, 용량, 지속성에 관한 품질 관리 기준도 아직 마련해야 한다. 용량을 입자 수로 볼지, 단백질 함량이나 실린 물질의 활성으로 볼지도 정해지지 않아 연구끼리 비교하기 어렵다. 규제 기관은 치료제가 몸속에서 어떻게 퍼지는지에 대한 근거를 요구하지만, 엑소좀은 넓게 퍼지지 않고 특정 표적에 닿도록 설계된다는 점도 걸림돌이다.